Как открыть аптеку с нуля с фармацевтическим образованием

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как открыть аптеку с нуля с фармацевтическим образованием». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.07.2020 N 780н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.

Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.

Категория аптеки	Возможная деятельность
Аптечный киоск	Продажа готовых лекарств без рецептов
Аптечный пункт	Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека, осуществляющая розничную торговлю	Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека как структурное подразделение медицинской организации	Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов

Выбор помещения под открытие аптеки

Чтобы открыть аптеку с нуля, с нуля придется и выбирать помещение. С одной стороны, оно должно удовлетворять требованиям законодательства для такого рода предприятий, с другой – располагаться в месте, которое обеспечит хороший оборот и прибыльность. Рекомендуется располагать аптеки в тех местах, где трафик людей составляет не менее 10 тысяч человек в рабочий день.

Идеальными кажутся места в центре города, в деловых центрах, однако стоит учитывать, что там может быть серьёзная конкуренция. Кроме того, в таких местах арендная плата обычно достаточно высока. В промышленных зонах, на окраинах городов, в тупиках арендная плата может быть и невысокой, однако там не будет нужного потока покупателей, и бизнес не окупится.

Если говорить о законодательных требованиях к помещениям для аптек, то они следующие:

• Площадь помещения должна быть не менее 29 м²
• Аптека должна иметь как минимум два входа;
• Рядом должна быть парковка для покупателей и оборудованное место для разгрузки грузовых автомобилей;
• Металлические решётки на окнах – обязательно;
• Температура в торговой зоне должна быть не ниже 16°С, приток воздуха в системе вентиляции должен быть не менее 3 м³ в час, а вытяжки — не менее 4 м³ в час;
• Вход в аптеку должен быть оснащен пандусами и приспособлениями для инвалидов-колясочников и других лиц с ограниченными возможностями.
• Обязательно наличие люминесцентного освещения;
• Аптека должна иметь несколько раздельных помещений: торговое помещение; склад для хранения продукции; туалет; душ; комната для хранения уборочного инвентаря; кабинет руководителя. При этом не допускается разделять помещения с помощью полых гипсокартонных перегородок, внутри которых могут заводиться мыши либо крысы.
• Покрытие пола должно обеспечивать легкость уборки. В связи с этим, не допускаются полы с шероховатым покрытием (например, ковролин). Можно использовать линолеум, релин либо керамическую плитку. Места стыков кусков релина либо линолеума должны быть заварены.
• Вывеска со словом «Аптека» может устанавливаться снаружи помещения, разрешения на это получать не нужно. Если же используются другие слова, логотипы, такую вывеску необходимо будет регистрировать.
• Окна на солнечной стороне должны иметь жалюзи для защиты от солнечных лучей.
• При входе в аптеку должен быть коврик для предотвращения заноса грязи в помещение.

Обязательная маркировка лекарств

Начиная с 2020 г., все лекарства подлежат обязательной маркировке. Отсканировав data-matrix код, фармацевт проверяет, соответствует ли описание препарата на упаковке и в коде. Сведения о лекарстве, дата производства и срок годности, а также информация о данные о производителе внесены в единую государственную базу данных «Честный ЗНАК»

Для работы в системе «Честный ЗНАК» необходимо следующее:

• Приобрести онлайн-кассу, рассчитанную на работу с маркировкой;
• Заключить договор с оператором фискальных данных;
• Получить верифицированную цифровую подпись, необходимую для входа в систему «Честный ЗНАК» и работы с ней;
• Подключить электронный документооборот;
• Зарегистрировать нового пользователя в системе «Честный ЗНАК».
• Адаптировать кассовую программу и программу учета для работы с маркированными товарами;
• Подключить сканер для штрих-кодов для возможности сверки кода на упаковке с указанными в электронных документах.

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

• постоянно требуются лекарства людям;
• можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
• допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

• требуется лицензия на подобную деятельность;
• недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
• придется оформлять множество разрешающих документов;
• в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
• слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.

Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция

Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:

• составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
• заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
• принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
• арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
• нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
• получить лицензию в Росздравнадзоре;
• оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
• провести рекламные и маркетинговые акции;
• открыться.

Оборудование	Стоимость, ₽
Онлайн-касса с эквайрингом	50’000
Рецептурные шкафы	65’000
Прикассовые прилавки	35’000
Витрины	160’000
Пристенки	84’000
Столы и стулья	36’000
Программы для учета и прочее ПО (на год)	160’000
Банкетки для покупателей	26’000
Шкафы и стеллажи	120’000
Оргтехника	150’000
Противопожарное оборудование	77’000
Итого	963’000

Какие вопросы задать на собеседовании?

Важно найти тех сотрудников, которые будут более других мотивированы работать именно у Вас. С другой стороны, будьте готовы и своим предложением заинтересовать потенциальных ключевых специалистов. Чтобы понять, насколько работа в данной аптеке или сети интересна человеку, обязательно задайте вопрос о том, чем именно привлекла его конкретная точка? Кроме того, спросите о том, кем видит себя сотрудник через разные промежутки времени.

Так как сотрудник аптеки имеет прямой доступ к рецептурным препаратам, важно уточнить причины его ухода с предыдущих мест работы, а также воспользоваться услугами сторонних организаций, готовых проверить благонадежность кандидата. Последнее не является чем-то необычным для собственников аптек, поскольку всего лишь один сотрудник с определенной зависимостью или «уязвимыми» личными качествами может негативно повлиять на успех всего бизнеса.

Обычная практика для аптек — испытательный срок для каждого из сотрудников. Часто на форму фармацевтов надевается микрофон, чтобы можно было оценить коммуникационные навыки, а также способности к продажам. Можно подослать к сотруднику тайных покупателей, чтобы иметь возможность оценить компетентность и терпение фармацевта.

Особенность работы фармацевта предполагает необходимость регулярной проверки его здоровья. Ему требуется медицинская книжка, обязательны регулярные осмотры у дерматовенеролога, необходимо сдать анализы на ЗППП, пройти флюорографию, а также каждые десять лет — прививка от дифтерии, как итог — заключение терапевта о годности к работе в аптеке.

При открытии аптеки стоит выбрать наиболее успешных кандидатов и после начала их работы вести постоянный мониторинг деятельности. Сотрудники, в смену которых делаются максимальные продажи — наиболее перспективны, стоит вкладывать в их последующее обучение.

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

• постоянно требуются лекарства людям;
• можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
• допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

• требуется лицензия на подобную деятельность;
• недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
• придется оформлять множество разрешающих документов;
• в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
• слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.

Аптечный бизнес: кто на новенького

Начнем с изменений в законодательстве. Тут придется признать неоспоримый факт — увы, фармацевтическая отрасль была и продолжает оставаться одной из самых зарегулированных отраслей бизнеса в нашей стране. Только теперь с этим все еще более сложно.

• Маркировка лекарств. В 2020 году была введена обязательная маркировка лекарственных препаратов (Постановление Правительства №1954) всеми участниками фармацевтического рынка.

• Изменение налоговой нагрузки. С лета 2020 года ряд аптек ушли с ЕНВД на другие форматы налогообложения. При этом использовать УСН можно только тем участникам фармацевтического ритейла, кто не имеет филиалов, остаточная стоимость имущества не превышает 150 млн руб., среднесписочная численность – не более 100 человек (ст. 346.12 НК РФ), а выручка – не выше 150 млн руб. в год (п. 4 ст. 346.13 НК РФ).
  Что делать остальным? Вариантов особо не предвидится — только переходить на общую систему налогообложения, а это в разы увеличивает налоговую нагрузку для бизнеса.

• Онлайн-торговля. Разрешение на онлайн-торговлю безрецептурными препаратами также внесло изменения в аптечный рынок. Еще осенью восемнадцатого года заказывать препараты в сети и получать их с курьером предоставил своим пользователям интернет-гигант Ozon. Конечно такая “фишка” онлайн-ритейлера не пришлась по вкусу представителям традиционной аптечной розницы, последовали иски, однако деятельность пионеров доставки в России признали законной. Окончательную точку в баттле “Аптеки против Интернет-магазинов” поставил Президент, подписав соответствующий указ, разрешающий продажу безрецептурных препаратов.

Финансовые показатели аптеки

На старте в открытие аптеки придется инвестировать порядка двух миллионов рублей. Из каких затрат будет складываться эта сумма?

Стартовые вложения в открытие аптеки

Статья затрат	Сумма, руб.
Аренда помещения	50 000 (плюс еще 50 000 обеспечительный платеж арендодателю
Косметический ремонт помещения	200 000
Оборудование и мебель	500 000
Оформление документов и уплата пошлин	30 000
Реклама оффлайн и онлайн	50 000 + 50 000
Закупка товаров	1 000 000
Сопутствующие расходы (интернет, связь, уборка помещения) и т.д.	15 000
Итого:	1 945 000

Особенности открытия аптеки без фармацевтического образования

Гл. 10 закона «Об обращении лекарственных средств»» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее ФЗ № 61-ФЗ) посвящена вопросу фармацевтической деятельности. В статьях данной главы заключается важное правило: лицо, открывающее аптеку, должно иметь диплом о высшем или среднем образовании соответствующего профиля (п. 2 ст. 52 ФЗ № 61-ФЗ).

Требования к образованию следующие:

1. Соискатели лицензии на открытие аптеки обязаны иметь высшее (ВПО) или среднее (СПО) профессиональное образование фармацевтического или ветеринарного профиля. Также возможно иметь высшее или среднее образование медицинского профиля, но при условии наличия дополнительного профессионального образования (ДПО), дающего право на распространение лекарств в розницу и работу в пунктах медпомощи и лечения в сельской местности.
   Например, если в сельской местности нет аптеки или иного места реализации медикаментов, то открыть аптеку может фельдшер с ВПО, сертификатом специалиста, окончивший курсы ДПО по правилам реализации лекарственных препаратов.
2. Неизменным критерием является наличие сертификата специалиста, подтверждение которого происходит каждые 5 лет путем сдачи сертификационного экзамена.
3. Предъявляются требования к стажу работы для руководителей. Тем руководителям, у которых имеется ВПО, достаточно 3-летнего стажа. Если образование среднее специальное, то стаж должно быть не менее 5 лет.

То, насколько быстро бизнес-проект себя окупит, зависит от множества факторов: насколько успешно выбрано место расположения аптеки, насколько актуальным является ассортимент товаров для данного населенного пункта, от уровня закупочных и отпускных цен и т. д.

При открытии аптеки стоит очень серьезно отнестись к выбору поставщиков. Вы можете работать как с дистрибьюторами, так и с производителями напрямую. Сегодня большой популярностью пользуются так называемые аптеки-дискаунтеры. Цены в таких организациях, как правило, на порядок ниже, чем в обычных аптеках. Они рассчитаны на постоянный поток клиентов и, соответственно, на высокий товарооборот. Производители лекарственных средств отдают предпочтение таким организациям, и готовы предоставлять более низкие закупочные цены.

Так или иначе, но в среднем, на окупаемость аптеки уходит порядка 1,5-2 лет. Аптечный киоск может окупить вложения немного быстрее – за 10-12 месяцев.

Как оформить лицензию

Чтобы открыть аптечный киоск с нуля, параллельно с поиском помещения нужно получить фармацевтическую лицензию на свою деятельность от Министерства здравоохранения. Стоимость самой лицензии (госпошлина) – около 100 $, а услуги частных фирм по её оформлению – около 1300 $.

Что должна предоставить аптека для лицензии:

1. От руководителя учреждения нужен сертификат специалиста;
2. Ксерокопии документов о медицинском образовании от всех сотрудников, кроме уборщицы. Работникам необходимы трудовые и санитарные книжки;
3. Заключения СЭС и пожарного надзора;
4. Справка о регистрации юрлица;
5. Документ об аренде помещения под магазин;
6. План БТИ;
7. Сертификаты на приобретённое оборудование.

Предостережение: конкуренция и кризис — выгодно ли открывать аптеку

Наши эксперты

Ярослав Шульга

Бизнес-тренер, консультант, руководитель консалтинговой компании Shulga Consulting Group, Москва

Наталия Вавилина

Руководитель сети ООО «Аптека Медика», Златоуст

Валентина Гришина

Коммерческий директор, учредитель аптеки, ООО «Эверест» (аптечная сеть «Горные вершины»), Санкт-Петербург

Начнем с грустного. Нынешняя экономическая ситуация не благоволит новичкам. Эксперты единодушны во мнении: старт в условиях падающего рынка не лучшая затея. Покупатели перешли в режим жесткой экономии, снизился средний чек. Но даже если сбросить со счетов кризис, остается фактор конкуренции в аптечном сегменте: эта сфера укомплектована, если не сказать перенасыщена. Сейчас даже опытные игроки вынуждены уменьшать наценку на товар и зачастую работать в ноль.

По-прежнему высока вероятность вмешательства государства в деятельность субъектов фармы: многие соцобязательства перекладываются на плечи бизнеса, напоминает бизнес-тренер и фармконсультант Ярослав Шульга.

Можно ли открыть аптеку в сложившейся ситуации? По мнению Наталии Вавилиной, руководителя сети «Аптека Медика», появиться на рынке не так сложно, как выжить на нем: «Даже если рядом с вашей аптекой расположена больница, при условии хорошего трафика и доброжелательных отношений с администрацией города не факт, что вас ждет успех. И если на растущем рынке еще можно перекрыть свои ошибки (в управлении, маркетинге и т. д.), то сейчас ошибки — это однозначно убытки».

Помимо рисков, связанных с острой конкуренцией и нестабильностью законодательства, одним из основных барьеров, препятствующих созданию аптеки, является необходимость существенного первоначального капитала.

Вопрос о подборе персонала также нужно решать «на берегу». Комплектация штата может быть осложнена тем, что в вашем регионе нет достойных учебных заведений, которые готовят фармацевтов. Каким образом вы будете искать работников: займетесь этим самостоятельно или обратитесь к кадровому специалисту? Есть ли у вас на примете люди, с которыми вы хотели бы сотрудничать, которым могли бы доверять? Сможете ли вы предоставить им благоприятные условия: достойное денежное вознаграждение, удобный график, повышение квалификации?

«Если вы намереваетесь заменить собой всех в аптеке, то должны быть универсальным солдатом, однако это практически невозможно, — говорит Валентина Гришина. — Даже обладая феноменальными знаниями, нужно иметь единомышленников, которым сможешь делегировать часть полномочий. Поверьте, в маленькой аптеке много дел, и это не только заказ и продажа медикаментов». Бухгалтерия, маркетинг, обучение сотрудников — быть Фигаро, успевающим качественно работать по всем направлениям, не получится. «Ведь что такое „пришло 500 позиций товара“? — продолжает Валентина. — Это значит, что надо просмотреть каждую упаковку не только на предмет срока годности, но и сверить серии, проверить товар на предмет забраковки и правильности оформления сопроводительных документов до того, как он поступит в торговый зал для продажи. Так что в одиночку здесь не справиться».

У Наталии Вавилиной иная точка зрения: «Маленькому бизнесу в некотором смысле легче выжить, чем большому, но лишь в том случае, если хозяин всецело посвящает себя делу.

По законам экономики, если владелец сам сидит в аптеке, его выручка увеличивается на 30 %. Конечно, при этом ему нужно отличное фармобразование, знание техник продаж и высокие коммуникативные навыки.

Если вы сможете недорого арендовать небольшое помещение в хорошем месте, сами отпускать товар (и убирать, возможно, тоже), то прибыль будет, но опять же весьма скромная, ведь мы рассматриваем единичную аптеку».

Открывая единичную аптеку, нужно понимать, что, невзирая на сверхусилия, этот бизнес не даст солидного товарооборота, соответственно, не сможет заинтересовать поставщиков. Именно сетям они дают скидки и бонусы: крупный заказ — выгодные условия.

«Сегодня выжить одиночной аптеке практически невозможно, — говорит Ярослав Шульга. — Есть примеры успешных одиночных аптек, но, если взглянуть на них под микроскопом, что мы увидим? Нередко волею судьбы или благодаря дальновидности основателя для аптеки выбрано крайне удачное место. Часто владелец сам ее и „заведует“, и не гнушается работы за первым столом и других функций. А если помещение в собственности — это одновременно и экономия на аренде, и страховка от непредсказуемости арендодателя.

Всё это позволяет нивелировать минусы одиночной аптеки. И все же владельцу успешной „одиночки“ почувствовать себя солидным бизнесменом не удастся, а вот ощутить некоторую несправедливость в конкуренции с аптечными сетями гарантированно придется. Здесь и маркетинговые контракты, и индивидуальные условия работы с дистрибьюторами, и прямые поставки, и масса других привлекательных моментов, которых одиночная аптека не увидит, наверное, никогда. Конечно, существуют объединения аптек, позволяющие и „одиночность“ не потерять, и к преимуществам сетей прикоснуться, и всё‑таки открывать единственную аптеку, тем более в арендуемом помещении — сомнительное удовольствие».

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.

Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.

Похожие записи:

• Высота забора между соседними участками по закону 2022-2023
• Платят ли алименты с отпускных в 2022 году
• Патент для ИП на 2023 год